levofloxacin

Lösning för infusioner av gröngul färg, transparent.

Hjälpämnen: natriumklorid - 9 mg saltsyralösning med 1 M - 0,012-0,016 ml, natriumhydroxid - 0-0,3 mg, vatten d / och - upp till 1 ml.

Teoretisk osmolaritet - 322 mOsm / l.

100 ml - flaskor för blod och blodsubstitut (1) - förpackningspapp.
100 ml - flaskor för blod och blodsubstitut (1) (1-56) - kartonger (för sjukhus).

Antimikrobiellt medel av ett brett spektrum, fluorokinolon. Baktericid effekt. Den blockerar DNA-gyrase (topoisomeras II) och topoisomeras IV, bryter mot supercoiling och tvärbindning av DNA-raster, hämmar DNA-syntes, orsakar djupa morfologiska förändringar i cytoplasma, cellvägg och membran.

Det är aktivt mot Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes och Streptococcus agalactiae, viridans gruppen streptokocker, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, fluorescens Pseudomonas, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

När intaget absorberas från mag-tarmkanalen snabbt och nästan helt. Matintag har liten inverkan på absorptionens hastighet och fullständighet. Biotillgängligheten är 99%. Cmax uppnås om 1-2 timmar och när det tas 250 mg och 500 mg är respektive 2,8 respektive 5,2 μg / ml. Plasmaproteinbindning - 30-40%. Det tränger vävnader och organ: lungor, bronkial slemhinna, slem, organ i urogenitala systemet, polymorfonukleära leukocyter, alveolära makrofager. I levern oxideras en liten del och / eller deacetyleras. Renal clearance är 70% av total clearance.

T1/2 - 6-8 timmar. Utsöndras huvudsakligen av njurarna genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Mindre än 5% av levofloxacin utsöndras som metaboliter. I oförändrad form utsöndras 70% i urinen inom 24 timmar och 87% på 48 timmar; i avföring i 72 timmar detekteras 4% av den intagna dosen. Efter i / v-infusion av 500 mg i 60 min. Cmax - 6,2 mcg / ml. Med en / i en enda och upprepad introduktion av den uppenbara Vd efter införandet av samma dos är 89-112 liter, Cmax - 6,2 pg / ml T1/2 - 6,4 h.

Applicera inuti eller in / in.

Med bihåleinflammation - inuti, 500 mg 1 gång / dag; för förvärring av kronisk bronkit - 250-500 mg 1 gång per dag. Med lunginflammation - inuti, 250-500 mg 1-2 gånger per dag (500-1000 mg / dag); In / i - 500 mg 1-2 gånger per dag. För urinvägsinfektioner - genom mun, 250 mg 1 gång / dag eller IV i samma dos. För infektioner i hud och mjuka vävnader - 250-500 mg oralt intaget 1-2 gånger per dag eller IV, 500 mg 2 gånger per dag. Efter inledningen i några dagar kan du växla till intag i samma dos.

Instruktioner för användning av droger, analoger, recensioner

Instruktioner från pills.rf

Huvudmeny

Endast de senaste officiella instruktionerna för användning av läkemedel! Instruktioner för droger på vår webbplats publiceras i oförändrat form, där de är fästade på drogerna.

LEVOFLOKSATSIN lösning för infusioner "Belmedpreparaty"

LÄKEMEDEL FÖR RECEPTIVA FESTIVALER UTANFÖRS AV PATIENTEN ENDAST AV DOKTOREN. DENNA INSTRUKTION ENDAST FÖR MEDICINSKA ARBETARE.

INSTRUKTIONER för medicinsk användning av läkemedlet LEVOFLOXACIN

Registreringsnummer: LP 000067-300714
Handelsnamn: Levofloxacin
INN eller gruppnamn: levofloxacin
Doseringsform: infusionsvätska

Sammansättningen av 1 ml: aktiv substans: levofloxacinhemihydrat (vad gäller levofloxacin) - 5 mg; hjälpämnen: natriumklorid - 9 mg, dinatriumedetatdihydrat - 0,1 mg, vatten för injektionsvätskor - upp till 1 ml.

Beskrivning: klar gulaktig grön vätska.

Farmakoterapeutisk grupp: Antimikrobiellt medel - fluorokinolon.

ATX-kod: J01MA12

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik. Fluoroquinolon, ett bredspektrum antimikrobiellt baktericidmedel. Det blockerar DNA-gyrase (topoisomeras II) och topoisomeras IV, bryter mot supercoiling och koppling av DNA-raster, undertrycker DNA-syntes, orsakar djupa morfologiska förändringar i cytoplasman, cellväggen och membranerna hos bakterier.
Levofloxacin är aktivt in vivo och in vitro mot följande mikroorganismer:
Aeroba gram-positiva mikroorganismer: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (inklusive Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (Leykotoksinsoderzhaschie och koagulazotritsatelnye metitsillinchuvstvitelnye / måttligt känsliga stammar), inklusive Staphylococcus aureus (metitsillinchuvstvitelnye stammar), Staphylococcus epidermidis (metitsillinchuvstvitelnye stammar); Streptococcus spp. grupper C och G, Staphylococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penicillinkänsliga / måttligt känsliga / resistenta stammar), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. viridansgrupper (penicillinkänsliga / resistenta stammar).
Aeroba gramnegativa mikroorganismer: Acinetobacter spp. (inklusive Acinetobacter baumannii), Actinobacilus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, EikeneIla corrodens, Enterobacter spp. (inklusive en jerky) ), Moraxella catarrhalis (som producerar och producerar ingen beta-laktamasproducerande stammar), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (som producerar och producerar inget penicillinas stammar), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp, (inklusive Pasteur canis, Pasteur dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (inklusive Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (inklusive Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (inklusive Serratia marcescens), Salmonella spp.
Anaeroba mikroorganismer: Bacteroides fragillis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus spp, Propionibacterium spp, Veillonella spp.....
Andra mikroorganismer: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (inklusive Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Måttligt känsliga mikroorganismer (minsta hämmande koncentration på mer än 4 mg / ml):
Aeroba grampositiva mikroorganismer: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermis (meticillinresistenta stammar), Staphylococcus haemolyticus (meticillinresistenta stammar).
Aeroba gramnegativa mikroorganismer: Burkholderia ceracia, Campylobacter jejuni, Campilobacter Liu.
Anaeroba mikroorganismer: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgaris, Bacteroides status, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Beständiga mikroorganismer (minsta hämmande koncentration på mer än 8 mg / ml):
Aeroba gram-positiva mikroorganismer: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (meticillinresistenta stammar), andra Staphylococcus spp, (koagulas-negativa meticillinresistenta stammar).
Aeroba gramnegativa mikroorganismer: Alcaligener xylosoxidaner.
Andra mikroorganismer: Mycobacterium avium.

Farmakokinetik. Efter intravenös infusion av 500 mg i 60 minuter är maximal koncentration (Cmax) ca 6 μg / ml. För intravenösa, enkla och multipla administrationer är den uppenbara fördelningsvolymen efter administrering av samma dos 89-112 liter.
Kommunikation med plasmaproteiner - 30-40%. Det tränger in i organ och vävnader: lungor, bronkial slemhinna, sputum, organ i det urogenitala systemet, polymorfonukleära leukocyter, alveolära makrofager.
I levern oxideras en liten del och / eller deacetyleras.
Renal clearance är 70% av total clearance. Halveringstiden (T1 / 2) är 6-8 timmar.
Utsöndrats huvudsakligen av njurarna genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Mindre än 5% av levofloxacin utsöndras som metaboliter. Oförändrat av njurarna inom 24 timmar utsöndras 70% och inom 48 timmar 87%.

Indikationer för användning

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av levofloxacins känsliga mikroorganismer:
- nedre luftvägsinfektioner (exacerbationer av kronisk bronkit, gemenskapsförvärvad lunginflammation);
- akut maxillär bihåleinflammation
- okomplicerade urinvägsinfektioner;
- komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive akut pyelonefrit);
- infektioner i huden och mjuka vävnader (festering atherom, abscess, kokar);
- septikemi / bakterieemi;
- kronisk bakteriell prostatit;
- intra-abdominal infektion;
- komplex terapi av läkemedelsresistent tuberkulos.

Kontra

Överkänslighet mot levofloxacin, någon annan komponent i läkemedlet eller andra droger i fluorokinoloner grupp, epilepsi senskada under den tidigare behandlingen av kinoloner, graviditet, amning, barndomen och tonåren (18 år).

Med omsorg

Äldre ålder (hög sannolikhet för samtidig nedsättning av njurfunktionen), brist på glukos-6-fosfat dehydrogenas.
Hos patienter med hjärnskador (stroke eller allvarlig skada) (anfall kan utvecklas).

Använd under graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet.
Vid behov bör utnämningen av läkemedlet under amning av amning stoppas.

Dosering och administrering

Läkemedlet administreras intravenöst. Varaktigheten av intravenös infusion av 500 mg levofloxacin (100 ml infusionslösning) ska vara minst 60 minuter.
Doserna bestäms av beskaffenheten och svårighetsgraden av infektionen, liksom känsligheten hos den misstänkta patogenen.
För patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance> 50 ml / min) rekommenderas följande doseringsschema:
- exacerbation av kronisk bronkit: 250-500 mg levofloxacin 1 gång per dag i 7-10 dagar;
- Gemensam förvärvad lunginflammation: 500 mg levofloxacin 1-2 gånger dagligen i 7-14 dagar;
- akut maxillary bihåleinflammation: 500 mg levofloxacin 1 gång per dag i 10-14 dagar;
- okomplicerade urinvägsinfektioner: 250 mg levofloxacin 1 gång per dag i 3 dagar;
- komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive akut pyelonefrit): 250 mg levofloxacin 1 gång per dag i 7-10 dagar;
- infektioner i huden och mjuka vävnader: 500 mg levofloxacin 2 gånger dagligen i 7-14 dagar;
- septikemi / bakterieemi: 500 mg levofloxacin 1-2 gånger om dagen i 10-14 dagar;
- kronisk bakteriell prostatit: 500 mg levofloxacin 1 gång per dag i 28 dagar;
- intra-abdominal infektion: 500 mg levofloxacin 1 gång per dag i 7-14 dagar (i kombination med antibakteriella läkemedel som verkar på anaerob flora);
- komplex terapi av läkemedelsresistenta former av tuberkulos: 500 mg levofloxacin 1-2 gånger dagligen i upp till 3 månader.

Patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance

Levofloxacinfusionslösning: bruksanvisning

struktur

aktiv ingrediens - levofloxacin (i form av levofloxacinhemihydrat) - 500,0 mg;

hjälpämnen - natriumklorid, dinatriumedetat, vatten för injektionsvätskor. Doseringsform: Infusionsvätska, lösning 5 mg / ml.

beskrivning

Klar gulgrön lösning.

Farmakologisk aktivitet

Antimikrobiellt läkemedel från gruppen av fluorokinoloner. Innehar ett brett spektrum av antibakteriell (baktericid) verkan.

Läkemedlet är aktivt mot följande stammar av mikroorganismer:

- aeroba grampositiva bakterier: Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, viridans gruppen streptokocker',

- Aeroba gramnegativa bakterier: Acinetobacter spp (inklusive Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter anitratus), Actinobacilus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Gardenella vaginalis, Haemophilus ducrey, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis,, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteur dagmatis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia retgeri, fluorescens Pseudomonas, Salmonella spp, Serratia spp..;

- anaeroba gram-positiva bakterier: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp.;

- anaeroba gramnegativa bakterier: Bartonella spp., Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp. ',

- intracellulära parasiter: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae.

Indikationer för användning

Terapi av levofloxacin-känsliga bakterieinfektioner hos vuxna: Samhällsförvärvad lunginflammation, inkl. med bakteriemi, prostatit, akut pyelonefrit, infektioner i gallvägarna, miltbrand.

Kontra

Överkänslighet mot levofloxacin eller andra kinoloner; epilepsi; senskador som är associerade med en historia av kinolon; barndom och tonåring till 18 års ålder, graviditet, laktation, brist på glukos-6-fosfat dehydrogenas.

Graviditet och amning

Kontraindicerad användning under graviditet och amning.

Dosering och administrering

Läkemedlet injiceras intravenöst långsamt. Eventuell efterföljande övergång till oral administrering i samma dos. Infusionsvaraktigheten för 1 flaska Levofloxacin lösning 500 mg / 100 ml ska vara minst 60 minuter och minst 30 minuter med infusion av levofloxacin 250 mg / 50 ml. Behandlingstiden, med fokus på sjukdomsförloppet, ska vara högst 14 dagar. Som med andra antibiotika rekommenderas behandling med detta läkemedel att fortsätta i minst 48-72 timmar efter normalisering av kroppstemperatur eller efter tillförlitlig förstöring av patogenen.

Levofloxacin doseringsschema hos vuxna med normal njurfunktion (kreatininclearance> 50 ml / min):

- Gemenskapsförvärvad lunginflammation: 500 mg 1-2 gånger om dagen.

- Prostatit: 500 mg 1 gång per dag.

- Akut pyelonefrit: 500 mg 1 gång per dag.

- Gallvägsinfektion: 500 mg 1 gång per dag. För misstänkt blandade aerob-anaerob infektion gallvägarna kan kombineras med antibakteriella levofloxacin nitroimidazoler medel.

- Mildbrand: Levofloxacin parenteral infusion av 500 mg 1 gång per dag, följt av övergången för att stabilisera patientens tillstånd vid oral administrering av 500 mg 1 gång per dag. Behandlingstiden är 8 veckor.

Metod för användning av läkemedlet ur doseringsregimens synvinkel hos personer med nedsatt leverfunktion eller njurefunktion: Vid nedsatt leverfunktion är dosjustering inte nödvändig.

För äldre är det inte nödvändigt att justera dosen, förutom när justeringar görs på grund av nedsatt njurfunktion.

Biverkningar

Hud och slemhinna: sällsynt fotosensibilisering.

Nervsystemet: ibland - dåsighet.

Allergiska reaktioner: sällan - bronkospasm.

Sedan kardiovaskulärsystemet: mycket sällan - förlängning av QT-intervallet.

överdos

Symtom: Förvirring, yrsel och kramper Kramper, illamående, erosiva lesioner i slemhinnorna.

Behandling: symptomatisk behandling (det finns ingen specifik motgift), elimineras inte genom dialys. EKG bör övervakas på grund av möjlig förlängning av QT-intervallet.

Interaktion med andra droger

Du ska också informera din läkare om du tar andra läkemedel som kan ändra rytmen i ditt hjärta: antiarytmika (kinidin, gidrohinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), tricykliska antidepressiva medel, vissa antimikrobiella medel som hör till makrolid gruppen några neuroleptika.

Med den kombinerade behandlingen av fenbufenom och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som liknar det, kan teofyllin sänka tröskelvärdet för konvulsiv beredskap.

Sukralfat, järnsalter och magnesium eller aluminiuminnehållande antacida medel minskar effekten av levofloxacin (intervallet mellan drogerna ska vara minst 2 timmar).

Med samtidig användning av warfarin protrombintid och ökar risken för blödningar (MNO kräver noggrann övervakning, protrombintid eller andra koagulationsparametrar samt övervakning av eventuella tecken på blödning). Levofloxacin clearance är något försämrad av verkan av cimetidin och probenecid. Levofloxacin orsakar en liten ökning av Ts av cyklosporin från blodplasma.

Glukokortikoider ökar risken för senbrott (särskilt i åldern). Alkohol kan öka biverkningarna av centrala nervsystemet (yrsel, domningar, sömnighet).

Hos patienter med diabetes som får orala hypoglykemiska medel eller insulin, medan de tar levofloxacin, är hypo- och hyperglykemiska tillstånd möjliga (noggrann övervakning av blodglukos rekommenderas).

Applikationsfunktioner

Om du har en medfödd eller förvärvad hjärtrytmstörning (bekräftad på hjärtkropp) en obalans i blodets elektrolytkomposition, särskilt låga nivåer av kalium eller magnesium i blodet; långsam rytm i hjärtat (den så kallade bradykardi); svagt hjärta (hjärtsvikt); en hjärtinfarktshistoria, eller om du tar andra droger som kan leda till patologiska förändringar i EKG bör du informera din läkare innan du börjar använda läkemedlet.

Infusionslösning formulering är kompatibel med följande lösningar: saltlösning, 5% dextroslösning, Ringers lösning, 2,5% dextros, blandade lösningar för parenteral nutrition (aminosyror, kolhydrater, elektrolyter). Infusionslösning av läkemedlet bör inte blandas med heparin och lösningar med en alkalisk reaktion.

Säkerhetsföreskrifter

Försiktighet bör utövas vid användning av fluokinoloner, inklusive levofloxacin, hos patienter med kända riskfaktorer för förlängning av QT-intervallet: - medfödd syndrom med förlängning av QT-intervallet;

-samtidig användning av läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet (till exempel klass IA och III antiarytmiska läkemedel, tricykliska antidepressiva medel, makrolider, antipsykotika);

-elektrolytskador, speciellt okorrigerbar hypokalemi, hypomagnesemi; -ålders ålder

-hjärtsjukdom (till exempel hjärtsvikt, hjärtinfarkt, bradykardi).

Använd försiktigt till patienter med tidigare hjärnskador (stroke eller allvarlig skada) på grund av risken för anfall.

Vid användning av läkemedlet hos patienter med diabetes mellitus, samtidigt som de får orala hypoglykemiska medel (insulin eller glibenklamid), bör man komma ihåg att levofloxacin kan orsaka hypoglykemi.

För att undvika skador på huden (foto) rekommenderas inte för patienter som exponerats för sol eller artificiell UV-strålning (t.ex. långvarig exponering för direkt solljus eller solarium), när en fototoxisk effekt (hudutslag) avbryta behandlingen läkemedel.

Erytrocythemolys kan utvecklas hos patienter med glukos-6-fosfat dehydrogenasbrist.

Om du upplever allvarlig persistent diarré med eller utan tillsats av blod, måste du informera läkaren. Diarré kan vara orsaken till enterokolit orsakad av antibiotikabehandling. Om pseudomembranös kolit misstänks, ska läkemedlet avbrytas omedelbart och lämplig behandling bör inledas. I det här fallet kan du inte använda droger som hämmar intestinal motilitet.

Användningen av läkemedlet hos äldre kan leda till utveckling av tendonit (primärt akillessenen) och dess ruptur. Tendonit kan uppstå under de första 48 timmarna av behandlingen, kan vara bilateral. När tecken på tendinit uppstår bör läkemedlet avbrytas och behandlingen av den drabbade senan bör påbörjas, så att den immobiliseras.

Levofloxacin ska användas med försiktighet hos patienter med myastheni. Läkemedlet kan hämma tillväxten av mycobacterium tuberkulos och ge falskt negativa resultat i den bakteriologiska diagnosen av tuberkulos.

Alkohol bör undvikas under behandlingen.

Inverkan på förmågan att köra bil och andra potentiellt farliga maskiner: behandlingsperioden är nödvändig för att ge upp körning och potentiellt farliga maskiner på grund av den eventuella förekomsten av yrsel, dåsighet, styvhet och synstörningar, vilket kan leda till långsammare psykomotoriska reaktionshastigheten och minska förmågan att uppmärksamhetskoncentration.

Levofloxacin (levofloxacin)

Innehållet

Strukturell formel

Ryskt namn

Latinskt namn på ämnet Levofloxacin

Kemiskt namn

(-) - (S) -9-fluor-2,3-dihydro-3-metyl-10- (4-metyl-l-piperazinyl) -7-oxo-7H-pyrido [1,2,3-de] 1,4-bensoxazin-6-karboxylsyrahemihydrat

Brutto formel

Farmakologisk grupp av ämnen Levofloxacin

Nosologisk klassificering (ICD-10)

CAS-kod

Karakteristiska ämnen Levofloxacin

Syntetiskt kemoterapeutiskt medel, fluorerad karboxikinolon, S-enantiomer av den racemiska föreningen - ofloxacin, fri från föroreningar. Ljusgult vitt till gult vitt kristallint pulver eller kristaller. Molekylvikt av 370,38. Lättlöslig i vatten vid ett pH av 0,6-6,7. Molekylen existerar som en amfion vid pH-värden som motsvarar tarmens medium. Den har förmåga att bilda stabila föreningar med joner av många metaller. Förmågan att bilda kelatföreningar in vitro minskar i följande ordning: Al +3> Cu + 2> Zn + 2> Mg +2> Ca +2.

farmakologi

Den har ett brett spektrum av åtgärder. Hämmar bakteriell topoisomeras IV och DNA-gyrase (typ II topoisomeras) - enzymer som är nödvändiga för replikation, transkription, reparation och rekombination av bakteriellt DNA. I koncentrationer som är lika med eller något högre än de inhiberande koncentrationerna har det oftast en bakteriedödande effekt. In vitro-resistens mot levofloxacin, som härrör från spontana mutationer, bildas sällan (10 -9 -10 -10). Även om korsresistens observerades mellan levofloxacin och andra fluorokinoloner, kan vissa mikroorganismer som är resistenta mot andra fluorkinoloner vara känsliga för levofloxacin.

Inrättades in vitro och bekräftades i kliniska studier, effekten mot gram-positiva bakterier - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga stammar), Staphylococcus epidermidis (meticillinkänsliga stammar), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus withdraws pyogenes; Gramnegativa bakterier - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, serfbehandlingar och människor på samma sätt som ett mönster och som en present till en gåva som regel för en produkt

För de flesta (≥90%) stammar av följande mikroorganismer in vitro MIC installerad levofloxacin (2 ug / ml och mindre), men kliniska tillämpningar av effekt och säkerhet av levofloxacin vid behandling av infektioner orsakade av dessa medel har inte fastställts i adekvata och välkontrollerade studier: gram bakterier - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (grupp C / F), Streptococcus (grupp G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans, Bacillus anthracis; Gram - Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Pantoea (Enterobacter) agglomerans, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, fluorescens Pseudomonas Yersinia pestis; Gram-positiva anaerober - Clostridium perfringens.

Det kan vara effektivt mot mikroorganismer som är resistenta mot aminoglykosider, makrolider och beta-laktamantibiotika (inklusive penicillin).

* De stammar med multipel antibiotikaresistens (Multi-läkemedelsresistenta Streptococcus pneumoniae - MDRSP) innefattar stammar resistenta till två eller flera av följande antibiotika: penicillin (med MIC ≥2 mg / ml), II-generationens cefalosporiner (t ex cefuroxim), makrolider, tetracykliner och trimetoprim / sulfametoxazol.

Effektiviteten av levofloxacin vid behandling av samhällsförvärvad bakteriell lunginflammation (7-14 dagars doseringen) studerades i två prospektiva kliniska multicenterstudier. Den första randomiserade studie med 590 patienter med samhällsförvärvad bakteriell lunginflammation, en jämförande studie av effektiviteten av levofloxacin i en dos av 500 mg en gång dagligen oralt eller i / i 7-14 dagar och cefalosporiner med en total behandlingstid på 7-14 dagar; om närvaron av det orsakande medlet av en atypisk lunginflammation av misstänkt eller bekräftad, jämförelsegruppen, kunde patienter få ytterligare erytromycin eller doxycyklin. Den kliniska effekten (botemedel eller förbättring) på dag 5-7 efter avslutad levofloxacinbehandling var 95% jämfört med 83% i jämförelsegruppen. I den andra studien, som omfattar 264 patienter som behandlats med levofloxacin vid en dos av 500 mg en gång dagligen oralt eller in / i 7-14 dagar, en klinisk effekt var 93%. I båda studierna, levofloxacin effekt vid behandling av atypisk lunginflammation som orsakas av Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae och Legionella pneumoniae, var respektive 96, 96 och 70%. Graden av mikrobiologisk utrotning i båda studierna var enligt agent: H. influenzae - 98%, S. pneumoniae - 95%, S.aureus - 88%, M. catarrhalis - 94%, H.parainfluenzae - 95%, K.pneumoniae - 100%.

Levofloxacin är effektiv för behandling av samhällsförvärvad lunginflammation som orsakas av Streptococcus pneumoniae stammar av multiläkemedelsresistenta (MDRSP). Efter mikrobiologisk utvärdering MDRSP-isolat i 40 patienter, visade det sig att 38 patienter (95%) uppnåddes klinisk (bot eller förbättring) och bakteriologiska effekten levofloxacin efter avslutad terapi. Graden av bakteriologisk utrotning var för olika medel: penicillinresistenta stammar - 94,1%, stammar som är resistenta mot cefalosporiner 2:e generationens - 96,9%, stammar som är resistenta mot makrolider - 96,6%, stammar resistenta mot trimetoprim / sulfametoxazol - 89,5% tetracyklinresistenta stammar - 100%.

Effektivitet och levofloxacin säkerhet samhällsförvärvad bakteriell lunginflammation (5-dagars doseringen) utvärderades i en dubbelblind, randomiserad, prospektiv multicenterstudie, 528 öppenvårds och sjukhus vuxna patienter med kliniskt och radiografiskt definierad CAP av mild till svår jämfört med att ta emot levofloxacin 750 mg (intravenöst eller oralt varje dag i fem dagar) eller i en dos av 500 mg (intravenöst eller oralt dagligen i 10 dagar s). Den kliniska effekten (förbättring eller återvinning) var 90,9% i gruppen som fick levofloxacin vid en dos av 750 mg, och 91,1% i gruppen som fick levofloxacin 500 mg. Mikrobiologisk effekt (grad av bakteriologisk utrotning) 5-dagars behandlingsperiod beroende på patogenen: S. pneumoniae - 95%, Haemophilus influenzae - 100%, Haemophilus rarainfluenzae - 100%, Mycoplasma pneumoniae - 96%, Chlamydophila pneumoniae - 87%.

Effekten och säkerheten av levofloxacin vid behandling av akut bakteriell sinusit (5 och 10-14-dagars doseringsregimer) orsakad av Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, utvärderades i en dubbelblind, randomiserad, prospektiv, multicenterstudie, 780 poliklinikpatienter som fick oral levofloxacin en gång om dagen i en dos av 750 mg i 5 dagar eller 500 mg i 10 dagar. Den kliniska effekten av levofloxacin (fullständig eller partiell upplösning av symptom på akut bakteriell sinuit i sådan utsträckning att ytterligare antibakteriell behandling inte har ansetts nödvändigt), i enlighet med mikrobiologisk utvärdering var 91,4% i gruppen som fick levofloxacin 750 mg och 88,6% i gruppen fick 500 mg levofloxacin.

Effekt av levofloxacin vid behandling av komplicerade urinvägsinfektioner och akut pyelonefrit (5-dagars behandlingsperiod) utvärderades i 1109 patienter i en randomiserad dubbelblind multicenter kliniskt försök, i vilken patienterna levofloxacin vid en dos av 750 mg / i eller oralt en gång om dagen i 5 dagar (546 patienter) eller ciprofloxacin 400 mg i.v. eller 500 mg oralt två gånger dagligen i 10 dagar (563 patienter). Effektiviteten av levofloxacin utvärderades efter 10-14 dagar, och graden av bakteriologisk utrotning var, beroende på den patogen: Escherichia coli - 90%, Klebsiella pneumoniae - 87%, Proteus mirabilis - 100%.

Effekten och säkerheten av levofloxacin vid behandling utvärderades under en 10-dagarskur med levofloxacin behandling vid en dos av 250 mg oralt en gång dagligen i 285 patienter med okomplicerade urinvägsinfektioner komplicerade urinvägsinfektioner och akut pyelonefrit (10-dagars behandlingsperiod), komplicerade urinvägsinfektioner vägar (mild till måttlig svårighetsgrad) och akut pyelonefrit (mild till måttlig svårighetsgrad) i en randomiserad, dubbelblind, multicenter klinisk studie Vania. Mikrobiologisk effektivitet, mätt genom bakteriologisk utrotning av mikroorganismer, var ungefär 93%.

Effekt av levofloxacin i infektiösa lesioner i hud och hudstrukturer studerades i en öppen randomiserad jämförande studie, som involverar 399 patienter behandlade med levofloxacin 750 mg / dag (i / i, och därefter insida) eller referenspreparat för (10 ± 4,7) dagar. Kirurgisk manipulation i komplicerade infektioner (excising död vävnad och dränering) strax före eller under antibiotikabehandling (som en del av kombinationsterapi) utfördes i 45% av patienterna som fick levofloxacin, och 44% av patienterna som jämförelsegrupp. Bland de patienter som följdes under 2-5 dagar vid slutet av läkemedelsbehandlingen, var en klinisk effekt 116/138 (84,1%) i gruppen som fick levofloxacin, och 106/132 (80,3%) i kontrollgruppen.

Effekten av levofloxacin har också demonstrerats i en multicenter randomiserad öppen studie vid behandling av nosokomial lunginflammation och i en multicenter randomiserad dubbelblind studie vid behandling av kronisk bakteriell prostatit.

Den kliniska effekten av levofloxacin i form av 0,5% ögondroppar i randomiserade dubbelblinda multicenter kontrollerade studier vid behandling av bakteriell konjunktivit var 79% vid slutet av behandlingen (6-10 dagar). Graden av mikrobiologisk utrotning nådde 90%.

Absorption. Efter intag absorberas snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen, den absoluta biotillgängligheten av tabletter 500 mg och 750 mg levofloxacin är 99%. Cmax Uppnås efter 1-2 timmar. När den tas med mat ökar tiden att nå C något.max (i 1 h) och minskar något Cmax (med 14%), sålunda kan levofloxacin administreras oberoende av måltiden. Efter intravenös administrering av en enstaka dos till friska frivilliga med en dos av 500 mg (infusion i 60 minuter) Cmax var (6,2 ± 1) μg / ml, med en dos av 750 mg (infusion över 90 minuter) - (11,5 ± 4) μg / ml. Farmakokinetiken för levofloxacin är linjär och förutsägbar med enkel och upprepad oral och intravenös administrering. En konstant plasmakoncentration uppnås efter 48 timmar med en dos av 500-750 mg en gång om dagen. Med upprepad administrering till friska volontärer av värdet av Cmax svarade för oral administrering av 500 mg / dag - (5,7 ± 1,4) μg / ml, 750 mg / dag - (8,6 ± 1,9) μg / ml; med intravenös administrering av 500 mg / dag - (6,4 ± 0,8) μg / ml, 750 mg / dag - (12,1 ± 4,1) μg / ml. Plasmakoncentrationsprofilen för levofloxacin efter IV-injektion liknar den efter oral administrering i en ekvivalent dos.

Distribution. Medium Vd gör 74-112 l efter enstaka och upprepade introduktioner av doser av 500 och 750 mg. Det är brett fördelat i kroppens vävnader, tränger in i lungvävnaden (koncentrationen i lungorna är 2-5 gånger högre än koncentrationen i plasma). In vitro, i intervallet av koncentrationer motsvarande kliniska värden (1-10 μg / ml) är bindning till plasmaproteiner (huvudsakligen albumin) 24-38% och beror inte på koncentrationen av levofloxacin.

Metabolism och utsöndring. Stereokemiskt stabil i plasma och urin, inte omvandlad till dess enantiomer, D-ofloxacin. I kroppen metaboliseras praktiskt taget inte. Excreted huvudsakligen oförändrad i urinen (cirka 87% av dosen inom 48 timmar), mindre mängder - med avföring (mindre än 4% på 72 timmar). Mindre än 5% bestäms i urinen som metaboliter (desmetyl, kväveoxid), med en liten specifik farmakologisk aktivitet.

Terminal T1/2 från plasma är det 6-8 timmar efter enstaka eller upprepade injektioner i eller in / i. Totalt Cl är 144-226 ml / min, renal Cl är 96-142 ml / min, utsöndring utförs genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Samtidig användning av cimetidin eller probenecid leder till en minskning av renal Cl med 24 och 35%, vilket indikerar utsöndringen av levofloxacin genom de proximala tubulatsektionerna. Levofloxacinkristaller detekterades inte i nyuppsamlad urin.

Särskilda patientgrupper

Ålder, kön, ras. Farmakokinetiken för levofloxacin är oberoende av patientens ålder, kön och ras.

Efter administrering av 500 mg oralt till friska manliga volontärer T1/2 i genomsnitt 7,5 timmar jämfört med 6,1 timmar för kvinnor; skillnaderna var relaterade till särdragen hos tillståndet av njursjukdom hos män och kvinnor och hade ingen klinisk betydelse.

Funktionerna i farmakokinetiken, beroende på ras, studerades med hjälp av en kovariansanalys av data från 72 patienter: 48 - Kaukasier och 24 - Övriga; inga skillnader hittades i fråga om total clearance och distributionsvolymen.

Ålderdom Farmakokinetiken för levofloxacin hos äldre patienter har inte signifikanta skillnader om man beaktar individuella skillnader i kreatininclearansvärden. Efter en enda oral dos av 500 mg levofloxacin T1/2 Hos friska äldre patienter (66-80 år) var det 7,6 timmar jämfört med 6 timmar hos yngre patienter. Skillnaderna beror på variation i njurfunktionen och är inte kliniskt signifikant. Dosjustering hos äldre patienter är inte nödvändig.

Njurinsufficiens. Patienter med nedsatt njurfunktion (C1-kreatinin 0,1% hos patienter behandlade med levofloxacin (N = 7537). De vanligaste biverkningarna (≥3%) var illamående, huvudvärk, diarré, sömnlöshet, förstoppning och yrsel.

Från nervsystemet och sensoriska organ: huvudvärk (6%), yrsel (3%), sömnlöshet 1 (4%); 0,1-1% - ångest, agitation, förvirring, depression, hallucinationer, mardrömmar 1, sömnstörning 1, anorexi, ovanliga drömmar 1, tremor, krampanfall, parestesi, svimmelhet, hypertoni, hyperkinesi, dålig samordning av rörelser, sömnighet 1, svimning.

På hjärt- och kärlsystemet och blodets del: 0,1-1% - anemi, arytmi, hjärtklappning, hjärtstopp, supraventrikulär takykardi, flebit, epistaxi, trombocytopeni, granulocytopeni.

På andningsdelen: andnöd (1%).

På matsmältningsorganens del: illamående (7%), diarré (5%), förstoppning (3%), buksmärta (2%), dyspepsi (2%), kräkningar (2%); 0,1-1% - gastrit, stomatit, pankreatit, esofagit, gastroenterit, glossit, pseudomembranös kolit, onormal leverfunktion, förhöjda leverenzym, förhöjt alkaliskt fosfatas.

Från genitourinary systemet: vaginit 2 (1%); 0,1-1%: nedsatt njurfunktion, akut njursvikt, genital candidiasis.

På den del av muskuloskeletala systemet: 0,1-1% - artralgi, tendonit, myalgi, smärta i skelettmusklerna.

För huden: utslag (2%), klåda (1%); 0,1-1% - allergiska reaktioner, ödem (1%), urtikaria.

Andra: candidiasis (1%), reaktion på platsen för intravenös injektion (1%), bröstsmärta (1%); 0,1-1%: hyperglykemi / hypoglykemi, hyperkalemi.

I kliniska prövningar observerades vid ögonkontakt vid ögonbehandling med fluorokinoloner, inklusive levofloxacin, oftalmiska störningar, inklusive katarakt och multipelpunktsopacifiering av linsen. Förhållandet mellan dessa fenomen och mottagandet av droger har inte fastställts.

2 N = 3758 (kvinnor)

Det är omöjligt att på ett tillförlitligt sätt beräkna frekvensen av utvecklingen av dessa fenomen och orsakssambandet med användningen av droger, eftersom meddelandena mottogs spontant från en population av okänd storlek.

Från nervsystemet och sensoriska organ: individuella rapporter om encefalopati, EEG-avvikelser, perifer neuropati (kan vara irreversibel), psykos, paranoia, individuella rapporter om självmordsförsök och självmordstankar, uveit, synfel (inklusive diplopi, minskat synskärpa, suddig syn, scotom), hörselnedsättning, tinnitus, parosmi, anosmi, smakförlust, smakperversion, dysfoni, myasthenia gravis exacerbation, hjärnpseudotumor.

Sedan hjärt-kärlsystemet och blodet: individuella rapporter om torsades de pointes, förlängning av QT-intervallet, takykardi, vasodilation, ökad INR, förlängning av PV, pancytopeni, aplastisk anemi, leukopeni, hemolytisk anemi, eosinofili.

På matsmältningsområdet: leverfel (inklusive dödsfall), hepatit, gulsot.

På den del av muskuloskeletala systemet: sårbrott, muskelskador, inklusive bristning, rabdomyolys.

På hudens sida: bullousutslag, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erytem multiforme, fotosensitivitet / fototoxicitetsreaktioner.

Allergiska reaktioner: överkänslighetsreaktioner (ibland dödliga), inklusive anafylaktiska / anafylaktoida reaktioner, anafylaktisk chock, angioödem, serumsjukdom; individuella rapporter om allergisk pneumonit.

Annat: leukocytoklastisk vaskulit, ökad aktivitet av muskelenzymer, hypertermi, multiorganfel, interstitiell nefrit.

Vid användning av levofloxacin i form av 0,5% ögondroppar var de vanligast observerade effekterna 1-3% - övergående synminskning, övergående brännskador, smärta eller obehag i ögat, känsla av främmande kropp i ögat, feber, huvudvärk, faryngit, fotofobi; ®

Levofloxacin i ampuller

LEVOFLOXACIN, infusionsvätska, lösning 0,5%

Internationellt icke-proprietärt namn

Vitalecin, Lefloks, Loxof, Tavanic, Elefloks

Antimikrobiella medel för systemisk användning. Fluorokinoloner.

Den aktiva substansen - levofloxacinhemihydrat (i fråga om levofloxacin) - 5 g.

ATX-kod: J01MA12.

Antimikrobiellt läkemedel från gruppen av fluorokinoloner, levorotationsisomer avloxacin. Innehar ett brett spektrum av antibakteriell (baktericid) verkan.

Hämmar bakteriell topoisomeras IV och DNA-gyrase, enzymer som är ansvariga för replikation, transkription, reparation och rekombination av bakteriellt DNA. Orsakar djupa morfologiska förändringar i cytoplasma, cellvägg och membran av bakterier. Läkemedlet är aktivt mot de flesta stammar av mikroorganismer:

- anaeroba grammikroorganismer

- anaeroba gramnegativa mikroorganismer: Acinetobacter spp (inklusive Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter anitratus), Actinobacilus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Gardenella vaginalis, Haemophilus ducrey, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteur dagmatis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia retgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp. (inklusive Serratia marcescens);

- anaeroba mikroorganismer: Bacteroides fragillis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;

- Andra mikroorganismer: Bartonella spp. Bordetella pertussis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetiken för levofloxacin är linjär. Efter en enda intravenös dos på 500 mg (infusion över 60 minuter) är Cmax 6,2 ± 1,0 μg / ml. En konstant plasmakoncentration uppnås efter 48 timmar med en dos av 500 mg / dag och är 6,4 ± 0,8 mg / ml. Den genomsnittliga fördelningsvolymen är 74-112 liter efter en enda och upprepad administrering i doser på 500 och 750 mg. Det är brett fördelat i kroppens organ och vävnader, det tränger sig väl in i lungorna (koncentrationen i lungorna är 2-3 gånger högre än plasma), bruskens slemhinnor och sputum, organ i det genitourära systemet, cerebral spinalvätska. Vid 24-38% binds till plasmaproteiner (främst albumin). Stereokemiskt stabil i plasma och urin, inte omvandlad till dess enantiomer, D-hydroxyfloxacin. I kroppen metaboliseras praktiskt taget inte. Ca 5% bestäms i urinen som metaboliter (desmetyl, nitroxidoxid), som har försumbar farmakologisk aktivitet. Utsöndras huvudsakligen av njurarna oförändrade i urinen - 87% av dosen inom 48 timmar och något med avföring - mindre än 4% på 72 timmar. T1 / 2 efter på / i introduktionen av 6-7 timmar. Total clearance är 144-226 ml / min, renal 96-142 ml / min. Extraktionen utförs genom glomerulär och tubulär utsöndring. Farmakokinetiken för levofloxacin är oberoende av patientens kön och ålder. Hos äldre (från 66 till 80 år gamla) är T1 / 2 något förlängd till 7,6 timmar, men dosjustering är inte nödvändig. Patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 50 ml / min) kräver dosjustering för att undvika en kumulativ effekt. Hemodialys och långvarig ambulatorisk peritonealdialys tar inte bort levofloxacin från kroppen, därför behöver de inte införa ytterligare doser. Hos patienter med nedsatt leverfunktion förväntas inga förändringar i farmakokinetiken för levofloxacin, eftersom metabolism i levern är obetydlig. Farmakokinetiken för levofloxacin hos barn har inte studerats.

Indikationer för användning

Terapi för lungor, måttliga och allvarliga infektioner orsakade av stammar av mikroorganismer som är känsliga för levofloxacin: akut bihåleinflammation orsakad av Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarhalis

Metod för applicering och dosering

Drogen injiceras i / i dropp sakta 250-750 mg var 24: e timme (en dos på 250-500 mg administreras i 60 minuter, 750 mg i 90 minuter). Eventuell efterföljande övergång till oral administrering i samma dos. Varaktigheten av behandlingen beror på indikationerna för användning, liksom känsligheten hos den misstänkta patogenen. Det är nödvändigt att strikt följa rekommenderad dosering. Användningen av läkemedlet rekommenderas att fortsätta i 2-3 dagar efter normalisering av kroppstemperatur. Oberoende avbrott eller tidig uppsägning av drogbehandling är oacceptabelt.

Vid lunginflammation i / i 500 mg 1-2 gånger per dag. inom 7-14 dagar.

Med okomplicerade urinvägsinfektioner - in / i 250 mg 1 gång / dag, i 3 dagar. Vid svåra urinvägar och njureinfektioner kan dosen för intravenös administrering och behandlingens varaktighet ökas.

För infektioner i huden och mjuka vävnader in / i - 500 mg 2 gånger per dag. inom 7-14 dagar.

I svår lunginflammation som orsakas av pneumokocker och sjukhusinfektion orsakad av Pseudomonas aeruginosa agent användning kan vara otillräckligt effektiva och kan kräva

Patienter med nedsatt njurfunktion kräver korrigering av doseringsregimen, beroende på värdet av kreatininclearance, för att förskriva läkemedlet enligt följande schema:

När kreatin clearance är 50-20 ml / min, ges den vanliga dosen på den första dagen (rekommenderas för patienter med normal kreatininclearance). Från och med den andra dagen halveras dosen av läkemedlet.

När kreatin clearance är 19-10 ml / min, ges den vanliga dosen på den första dagen (rekommenderas för patienter med normal kreatininclearance). Från och med den andra dagen reduceras dosen av läkemedlet fyra gånger.

När kreatin clearance är mindre än 10 ml / min (inklusive hemodialys och långvarig ambulatorisk peritonealdialys) administreras den vanliga dosen den första dagen (rekommenderas för patienter med normal kreatininclearance). Med föreskrivna doser på högst 500 mg / dag, från och med den andra dagen - dosen av läkemedlet reduceras fyra gånger. Patienter som tilldelas en dos på 500 till 1000 mg / dag, från och med den andra dagen, reducerar dosen av läkemedlet åtta gånger.

Infusionslösningen av läkemedlet är kompatibel med följande infusionslösningar: saltlösning, 5% glukoslösning, 2,5% Ringers lösning med dextros, kombinerade lösningar för parenteral näring (aminosyror, kolhydrater, elektrolyter). Infusionslösning av läkemedlet bör inte blandas med heparin eller lösningar med en alkalisk reaktion (till exempel med natriumbikarbonatlösning).

Påverkan på förmågan att köra och potentiellt farliga mekanismer: Under behandlingsperioden är det nödvändigt att överge körning och potentiellt farliga mekanismer på grund av eventuell yrsel, dåsighet, stelhet och synfel, vilket kan leda till försämring av reaktivitet och minskad koncentration.

Allergiska reaktioner: ibland - klåda och rodnad i huden; sällan - anafylaktiska och anafylaktiska reaktioner (manifesterade av symptom som urtikaria, svullnad i ansiktet, mycket sällan - plötslig minskning av blodtryck och chock, i vissa fall - Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom) och exudativt erytem multiforme.

Lokala reaktioner: med på / i införandet av smärta och inflammation på injektionsstället, smärta i rygg och bröst, ökade svettningar;

På nervsystemet: ibland - huvudvärk, yrsel, trötthet, nedsatt smakkänslighet; sällan, parestesier i händerna, darrande, rastlöshet, rädslan, anfall, konvulsioner och förvirring. mycket sällan - nedsatt syn och hörsel, nedsatt smak och lukt, minskad taktil känslighet, nedsatt koncentration, psykotiska reaktioner som hallucinationer och depression, nedsatt koordination (inklusive när man går)

På matsmältningssystemet: ofta - illamående, diarré, ibland - aptitlöshet, kräkningar, buksmärtor, matsmältningssjukdomar; sällan - torr mun, mag-tarmblödning, ökat serum bilirubin;); mycket sällan - diarré med blod (i mycket sällsynta fall kan det vara ett tecken på inflammation i tarmarna eller pseudomembranös kolit, onormal leverfunktion (hepatit, kolelithiasis).

Från sidan av blodbildande organ: ibland - eosinofili, leukopeni; sällan, neutropeni, trombocytopeni (ökad tendens till blödning eller blödning); mycket sällan - uttalad agranulocytos (åtföljd av långvarig eller återkommande feber, inflammation av tonsillerna och bestående försämring av välbefinnandet); i vissa fall - hemolytisk anemi, pankytopeni.

Sedan kardiovaskulärsystemet: sällan - takykardi, hypotension och hypertoni; mycket sällan - en ökning av QT-intervallet på kardiogrammet, vaskulär kollaps, fladder-ventrikulär fibrillering;

På den del av muskuloskeletala systemet: sällan - senor i senor (inklusive tendonit), led- och muskelsmärta; mycket sällan - Achilles senbrott (kan vara bilateralt och manifest inom 48 timmar efter behandlingens början), muskelsvaghet (är av särskild betydelse för patienter med myastheni); i vissa fall - rabdomyolys.

På den del av det urogenitala systemet: ibland - vaginit, mycket sällan - försämring av njurfunktionen, upp till akut njursvikt (till exempel på grund av allergiska reaktioner - interstitiell nefrit).

Andra ibland - asteni; mycket sällan - hypoglykemi, feber, allergisk pneumonit, vaskulit.

Laboratorieindikatorer: ibland - ökad aktivitet av ALT, AST, ökade serumkreatininnivåer; sällan en ökning av LDH, en ökning eller minskning av glukos.

Överkänslighet mot levofloxacin eller andra kinoloner; epilepsi; senskador som är associerade med en historia av kinolon; barn och ungdomar upp till 18 år.

Använd försiktigt till patienter med tidigare hjärnskador (stroke eller allvarlig skada) på grund av risken för anfall.

Vid användning av läkemedlet hos patienter med diabetes mellitus, under behandling med perorala hypoglykemiska medel (insulin eller glibenklamid) bör man komma ihåg att levofloxacin kan orsaka hypoglykemi.

För att undvika fotosensibilisering rekommenderas att patienter inte utsätts för stark sol- eller konstgjord ultraviolett strålning (till exempel långvarig exponering för direkt solljus eller besöker en solarium), när fototoxiska effekter (hudutslag) uppstår, avbryta behandlingen med läkemedlet.

Erytrocythemolys kan utvecklas hos patienter med glukos-6-fosfat dehydrogenasbrist.

I händelse av allvarlig, ihållande diarré med eller utan blod, är det nödvändigt att informera läkaren. Diarré kan vara orsaken till enterokolit orsakad av antibiotikabehandling. Om pseudomembranös kolit misstänks, ska läkemedlet avbrytas omedelbart och lämplig behandling bör inledas. I det här fallet kan du inte använda droger som hämmar intestinal motilitet.

Användningen av läkemedlet hos äldre kan leda till utveckling av tendonit (primärt akillessenen) och dess ruptur. Om du misstänker tendonit, bör läkemedlet avbrytas och behandlingen av den drabbade senan bör börja, så att den immobiliseras.

Alkohol bör undvikas under behandlingen.

Interaktion med andra droger

Med den kombinerade behandlingen av fenbufenom och liknande NSAID kan teofyllinläkemedlet öka tröskelvärdet för kramper.

Sukrafalt, järnsalter och magnesium eller aluminium innehållande antacida medel minskar signifikant effekten av levofloxacin (intervallet mellan doser av läkemedel ska vara minst 2 timmar).

Samtidig användning med warfarin ökar protrombintiden och risken för blödning (noggrann övervakning av INR, protrombintid och andra koagulationsindikatorer samt övervakning av möjliga tecken på blödning).

Levofloxacin clearance är något försämrad av verkan av cimetidin och probenecid. Levofloxacin orsakar en liten ökning av T1 / 2 cyklosporin från plasma.

Glukokortikoider ökar risken för senbrott (särskilt i åldern).

Alkohol kan öka biverkningarna av centrala nervsystemet (yrsel, domningar, sömnighet)

Hos patienter med diabetes som får orala hypoglykemiska medel eller insulin, medan de tar levofloxacin, är hypo- och hyperglykemiska tillstånd möjliga (noggrann övervakning av blodglukos rekommenderas).

Lösning för infusioner på 0,5% i flaskor på 100 ml.

Information om registrering av läkemedlet: